X-SYSTO 400 mg Filmtabletten 15 St
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GPSR-Informationen
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Stockholm
Schweden
Webseite: https://www.karohealthcare.de/
Tel: +46 10 3302310
E-Mail: infode@karopharma.com
Impressum: https://www.karohealthcare.de/impressum/
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Beschreibung
X-SYSTO
X-SYSTO wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer akuten unkomplizierten Zystitis durch Mecillinam-empfindlichen Bakterien verwendet. X-SYSTO gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Penicilline. Das Antibiotikum wirkt, indem es Infektionskeime (Bakterien) abtötet.
- zur Behandlung akuter unkomplizierter Infektionen der Harnblase (Zystitis)
- die interdisziplinäre S3 Leitlinie empfiehlt Pivmecillinam (X-SYSTO) mit Empfehlungsgrad A bei unkomplizierter Zystitis
- E.coli Resistenzrate nur bis zu 4,2 %
- selektiv wirksam gegen gramnegative Bakterien
- kann in allen 3 Trimestern der Schwangerschaft verwendet werden
Anwendung:
Das Präparat kann zu den Mahlzeiten mit mind. einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt drei Mal täglich 400 mg.
Details
| PZN | 11601369 |
| Anbieter | Karo Healthcare AB |
| Packungsgröße | 15 St |
| Darreichungsform | Filmtabletten |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Anwendungshinweise
- Verteilen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels gleichmäßig über den gesamten Tag. Wenn Sie Ihr Arzneimittel drei Mal täglich einnehmen sollen, nehmen Sie es früh, mittags und abends. Das Präparat muss mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie nicht sicher sind.
- Verteilen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels gleichmäßig über den gesamten Tag. Wenn Sie Ihr Arzneimittel drei Mal täglich einnehmen sollen, nehmen Sie es früh, mittags und abends. Das Präparat muss mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie die Filmtabletten einnehmen müssen.
- Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich 400 mg.
- Ältere Menschen: Anpassung der Dosierung nicht erforderlich.Die Dosierung muss bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht angepasst werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels unterbrechen.
- Sie können krank werden, sich krank fühlen oder es kann Ihnen schlecht werden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie das Arzneimittel immer mit mindestens einem halben Glas Wasser oder anderer Flüssigkeit ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel solange einnehmen, wie Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Sie müssen die Einnahme bis zum Ende fortführen, auch wenn Sie sich inzwischen besser fühlen. Andernfalls besteht die Gefahr, dass Sie wieder krank werden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Stück
400 mg Pivmecillinam hydrochlorid
369.36 mg Pivmecillinam
+ Cellulose, mikrokristallin
+ Hartparaffin
+ Hyprolose (53.4 - 80.5% Hydroxypropoxy-Gruppen)
+ Hypromellose
+ Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
+ Simeticon Emulsion 30%
Gegenanzeigen
- Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pivmecillinam oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika sind. Solche Antibiotika sind z. B. Penicillin oder Cephalosporine.
- wenn Ihre Speiseröhre verengt ist.
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, die den Carnitinspiegel in Ihrem Körper reduziert. Dies sind z. B. Carnitin-Transporter-Defekte, Methylmalonazidurie und Propionazidämie.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen:
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Starker Hautausschlag, Anschwellen von Gesicht und/oder Rachen, Atembeschwerden oder Ohnmacht aufgrund der Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktion). Informieren Sie sofort einen Arzt, weil Sie dringend ärztlich behandelt werden müssen.
- Schwerer und dauerhafter, blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen und Fieber (pseudomembranöse Kolitis). Informieren Sie sofort einen Arzt, weil Sie dringend ärztlich behandelt werden müssen.
- Blutungen aus Haut und Schleimhäuten sowie Blutergüsse der Haut aufgrund von Veränderungen im Blut (niedrige Thrombozytenzahl) (Thrombozytopenie). Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Andere Nebenwirkungen:
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Pilzinfektion der Scheide
- Durchfall
- Übelkeit
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Erbrechen
- Magenschmerzen
- Mund- oder Speiseröhrengeschwüre, Speiseröhrenentzündung
- Störung der Leberfunktion
- Veränderungen der Blut- oder Leberwerte
- Muskelschwäche oder -abbau. Müdigkeit oder Antriebslosigkeit. Diese Symptome können von einem zu niedrigen Carnitinspiegel verursacht werden.
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Müdigkeit
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Probenecid (für die Behandlung von Gicht). Dies kann die Wirkung von diesem Präparat verstärken.
- Methotrexat (für die Behandlung von Rheuma, Krebs). Die Ausscheidung von Methotrexat aus Ihrem Körper kann sich bei gemeinsamer Anwendung mit diesem Arzneimittel verlangsamen.
- Valproat oder Valproinsäure (für die Behandlung von Epilepsie). Bei gemeinsamer Einnahme mit diesem Arzneimittel erhöht dies das Risiko eines Carnitinmangels in Ihrem Körper.
- Andere entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Tetrazykline, Erythromycin, andere Betalaktam-Antibiotika). Diese können die Wirkung von diesem Präparat beeinflussen.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie können Ihr Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einnehmen. Es muss mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel mit viel Flüssigkeit und rechtzeitig vor dem Schlafengehen einnehmen. Dadurch wird verhindert, dass Sie Probleme mit der Speiseröhre bekommen.
Schwangerschaftshinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Dieses Präparat darf während der Schwangerschaft eingenommen werden.
- Es wurden einige Fälle von falsch-positiven Neugeborenen-Screeningtests gemeldet, die das Vorliegen einer Isovalerianazidämie simulieren. Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann die Neugeborenen-Screening auf Stoffwechselerkrankungen beeinträchtigen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen. „Falsch positiv„ bedeutet, dass der Test fälschlicherweise anzeigt, dass Ihr Kind die Erkrankung hat. Es besteht kein Risiko für das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel kurz vor der Geburt eingenommen haben.
- In der Stillzeit
- Dieses Präparat darf in der Stillzeit eingenommen werden.
- Zeugungs-/Gebärfähigkeit
- Klinische Studien zur Zeugungs-/Gebärfähigkeit wurden nicht durchgeführt.
Hinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat einnehmen. Die Tabletten müssen mit mindestens einem halben Glas Flüssigkeit eingenommen werden, damit sie nicht in der Speiseröhre stecken bleiben.
- Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn:
- wenn Sie an Porphyrie leiden.
- wenn Sie dieses Präparat kürzlich eingenommen haben, da eine längere Einnahme den Carnitinspiegel in Ihrem Körper senken kann
- Während der Behandlung:
- informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel plötzlich an Durchfall erkranken. Möglicherweise hat sich Ihr Darm entzündet (Kolitis).
- Die Einnahme von Pivmecillinam kurz vor der Geburt kann das Neugeborenen-Screening auf angeborene Stoffwechselerkrankungen beeinflussen und zu einem falsch positiven Ergebnis führen.
- „Falsch positiv" bedeutet, dass der Test fälschlicherweise anzeigt, dass Ihr Kind die Erkrankung hat.
- Es besteht kein Risiko für das Neugeborene, aber Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie dieses Präparat kurz vor der Geburt eingenommen haben.
- Kinder und Jugendliche
- Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die möglichen Vorteile die Risiken nicht aufwiegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
